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这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,闽侯目核DUBLIN-3的研究结果显示,闽侯目核该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。在随机分组时,千0千根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。
电站DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。患者以21天为一个周期持续接受治疗,出工程项根据治疗分组,出工程项在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,准获以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、福建福州伏变伏送中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、福建福州伏变伏送单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。研究的主要终点为总生存期,闽侯目核次要终点为客观缓解率(ORR)、闽侯目核无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。
结果显示,千0千与标准治疗多西他赛相比,千0千普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
DUBLIN-3研究中,电站我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。疫情给了家居企业更多反思的机会,出工程项冷静思考未来的走向。
当下岩板企业应该更多关注产品品质及其设计的提高,准获使岩板的价值得到更多体现。岩板产品从研发到落地,福建福州伏变伏送考究更多的是细节,因此企业需要回归本质,做好产品,提高产品品质,做好售后服务才能赢得口碑,方为长久。
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